Intervención educativa para incrementar la identificación y el reporte de la reacciones adversas a medicamentos, entre los Médicos en Servicio Social, Residentes, Médicos Generales y Especialistas

Abstract

Objetivos: a) Aplicar instrumentos, al inicio y al final del estudio, para determinar el nivel de los conocimientos e identificar las actitudes de los médicos sobre la notificación de las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs); b) Diseñar y operar una plataforma electrónica para que los participantes del estudio adquieran conocimientos sobre la Farmacovigilancia en general y la notificación de las RAMs en particular; c) Diseñar y operar una base de datos para registrar y organizar la información derivada del estudio; d) Realizar un seguimiento, durante un año, de las actividades de los sujetos relacionadas con la notificación de las RAMs; e) Realizar el análisis estadístico y la interpretación de los datos; f) Realizar el reporte de los resultados del estudio para su publicación; g) Ofrecer la información y productos derivados de este estudio a la Facultad de Medicina.

Materiales y Métodos: Es un estudio quasi-experimental, pre-postest y longitudinal, ya que se determinará una línea base con la recolección de información antes de la intervención educativa y se comparará con varias mediciones a lo largo de un año. No habrá asignación aleatoria de los sujetos, se hará muestreo por conveniencia y se clasificarán por sus características demográficas. Se determinó el tamaño de la muestra de 240 médicos, con base en 3 parámetros: a) muestra recomendada para los estudios quasi-experimentales de investigación educativa, b) los estudios con un mayor nivel de evidencia incluyeron a 200 o más sujetos; c) en este tipo de estudios, el porcentaje promedio de deserción reportado es del 50%. Son dos las variables independientes: Nivel de conocimientos sobre la notificación de las RAMs y las actitudes positivas o negativas hacia la notificación de las RAMs. Las variables dependientes son 4: Número de consultas de los contenidos de la plataforma electrónica; Número de casos en los que informen sobre la identificación de signos y síntomas de las RAMs; Número de casos en los que informen sobre la clasificación de la causalidad de las RAMs, de acuerdo a la NOM 220-SSA1-2012; Número de reportes de RAMs que hayan realizado en su institución de adscripción o en el formato de oficial de COFEPRIS. Los datos recogidos se registrarán en Microsoft Excel (Microsoft Corp, Redmont, WA, EE.UU.). Los datos recogidos de las pruebas diagnósticas de conocimientos y actitudes (pretest) y de los postest, así como de los registros de las actividades que realicen los sujetos relacionadas con la identificación, clasificación y notificación de las RAMs, se clasificarán por tipo formación profesional y los años de experiencia clínica, de los médicos en servicio social, médicos generales, residentes y especialistas. Serán capturados y organizados en Microsoft Excel. El análisis se realizará con el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales para Windows 15.0. Se aplicará la prueba de medidas repetidas ANOVA, para contrastar las medias intrasujetos y entre grupos, seguida de la prueba post-hoc de Bonferroni si se distribuyen normalmente y la prueba de Friedman, seguida de test de Wilcoxon, si no es así. P <0,05 se considerará estadísticamente significativa.

Consideraciones Éticas: La presente investigación no plantea riesgo alguno para los participantes ya que implica solamente la administración de cuestionarios de forma confidencial, la participación en un curso de Farmacovigilancia y reportar sus actividades posteriores al curso, en una plataforma electrónica. Los datos recolectados se utilizarán para fines de investigación y se informará a los sujetos que los resultados de las pruebas serán confidenciales y no tendrán repercusión alguna en su actividad laboral y/o académica.